2020年,由新型冠状病毒传染激发的肺炎疫情接踵正在我国和世界各地迸发。我国正在疫情期间向全球200多个国度和地域供给和出口防疫物资,为全球抗疫斗争做出了主要贡献。新型冠状病毒的路子次要包罗近距离飞沫、气溶胶以及接触,而通过选择合适的口罩能够无效地降低利用者的传染风险。口罩特别医用口罩成为主要的防疫物资,我国做为世界最大的口罩出产和出口国,具有最完整的口罩财产链、供应链和出产要素。2020年我国出口的次要防疫物资中,医用口罩出口达到538亿美元,成为我国疫情期间商品出口的主要支持。现正在,全球疫情还未竣事,国外口罩需求量仍然很大,口罩财产成长的趋向和前景仍然看好,这些方面临中国口罩出口企业来说虽然是一大商机,但因为对出口方针国的商品尺度、政策律例、手艺要求等不熟悉,导致部门出口口罩因不满脚出口国的质量和手艺商业办法要求而被退回或索赔,以致企业承受了较大的丧失。2020年3月31日,商务部会同海关总署、药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的通知布告》(2020年第5号),要求自4月1日起,出口的新型冠状病毒测试剂、医用口罩等5类沉点医疗物资须凭中国医疗器械产物注册证书验放,且合适进口国(地域)的质量尺度要求。2020年4月10日,对医用口罩等11类涉19个海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品查验。这意味着,上述被纳入查验的出口商品须有收支境查验检疫机构出具的出境货色通关单,海关方可放行,查验的出口商品未经查验或经查验不及格的,将不答应出口。医疗防疫物资属于监管类产物,的产质量量尺度规范和质量监管系统各不不异。目前,对于医疗产物的尺度办理、查验检测取认证,中国取其他国度间还不克不及做到完全对等跟尾。国外针对我国口罩出口所设的取商业壁垒次要环绕正在尺度取认证方面。本指南针对出口方针市场对医用口罩的质量等手艺壁垒要求,提出了我国口罩行业若何冲破进口国的手艺壁垒,削减商业丧失的办法和。本指南对我国医用口罩尺度取国外次要国度尺度的异同点以及国外次要国度的医用口罩市场准入认证法式进行阐发,并对其沉点手艺目标展开研究,阐发了国表里医用口罩的防护机能及其利用范畴,对比分歧尺度下,口罩的分类体例、测试方式,对次要方针市场手艺律例取我国的差别进行比对,并提出了相关。